光学测试设备及对应标准

一、 SpectraTest光谱检测设备

1. YY/T 1496-2016 《红光治疗设备》

2. YY 9706.250-2021《婴儿光治疗设备》

3. YY 0901-2013《紫外治疗设备》

4. 蓝光治疗设备

5. 黄光治疗设备

二、牙科学类检测设备

      1. YY 0055-2018《牙科学 光固化机》

2. YY/T 1120-2021《牙科学 口腔灯》

3. YY/T 1401-2016 《牙齿美白冷光仪》

三、 LightHazard光危害检测设备（支持连续光源和脉冲光源-脱毛仪等脉冲光源）

1. YY 9706.257-2021《治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求》

2. GB 9706.283-2022《家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》

3. GB/T 20145-2006《灯和灯系统的光生物安全性》

4. ISO 15004-2:2024《眼科仪器 光危害防护》

5. YY/T 1534-2017《医用LED设备光辐射安全分类的检测方法》

6. IEC 62471 《Photobiological safety of lamps and lamp systems》

7. GB/T 41265-2022 《可穿戴设备的光辐射安全要求》

8. GB/T 30117.1-2024 《非相干光产品的光生物安全》

四、VideoEndo_T20内窥镜检测系统及CL100型冷光源以及CL200型冷光源光缆检测设备

1. YY/T 1587-2018 《医用内窥镜 电子内窥镜》

2. YY/T 1603-2018《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统》

3. YY 0068.1-2008《医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法》

4. YY 0068.2-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分：机械性能及测试方法

5. YY 0068.4-2009 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求

6. YY 1081-2011《医用内窥镜内空间功能供给装置  冷光源》

7. YY 0763-2009《医用内窥镜 照明用光缆》

8. GB 9706.218-2021《内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》

9. YY 1289-2016《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》

10. YY/T 1028-2023《医用内窥镜 纤维内窥镜》

11. YY 1082-2007《硬性关节内窥镜》

12. ISO 8600-3《Determination of field of view and direction of view of endoscopes with optics》

13. ISO 8600-5《Determination of optical resolution of rigid endoscopes with optics》

<New!> 五、荧光摄像系统检测设备

      1. T/SCGS 313002-2023 《医用内窥镜 内窥镜荧光摄像系统影像质量评价规范》

      2. T-GDMDMA 0031-2024 《医用荧光摄像系统荧光性能检测方法》

六、婴儿培养箱\辐射保暖台检测设备

1． GB 9706.219-2021《婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求》

2． YY 9706.221-2021《婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求》

七、SLLamp无影灯检测设备

1. YY 9706.241-2020《手术无影灯和照明灯》

八、LS200型激光分类检测设备

1. GB 9706.222-2022 《..外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求》

2. GB 7247.1-2024《激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求》

3. YY/T 1751-2020《激光治疗设备半导体激光鼻腔内照射治疗仪》

4. YY/T 0758-2021《医用激光光纤通用要求》

5. GB 12257-2000《氦氖激光治疗机通用技术条件》

6. GB/T 13739-2011《激光光束宽度、发散角的测试方法以及横模的鉴别方法》

九、LD200型激光发散角测试系统

1. YY/T 0758-2021 《医用激光光纤通用要求》

2. YY 0307-2022《激光治疗设备　掺钕钇铝石榴石激光治疗机》

十、高频、射频检测相关标准

      即将上线，敬请关注......

十一、呼吸、麻醉相关标准

      即将上线，敬请关注......

十二、超声类检测标准

     即将上线，敬请关注......

<New!>十三、显微镜相关检测设备

1. YY 0065-2016《眼科仪器 裂隙灯显微镜》

2. GB/T 11239.1-2005 《手术显微镜 要求和试验方法》

3. GB/T 11239.1-202X （ISO 10936-1:2017） 《手术显微镜 要求和试验方法》

十四、中医相关检测设备

即将上线，敬请关注......